Сан Диего (KGTV) - Компанија во Сан Диего штотуку доби овластување за итни случаи од американската Администрација за храна и лекови (ФДА) да продаде програма за само-инспекција за COVID-19, која може целосно да се врати дома во рок од 10 минути.
Првично, тестот QuickVue At-Home COVID-19 обезбеден од Quidel Corporation може да се користи само по лекарски рецепт, но извршниот директор на компанијата Даглас Брајант рече дека компанијата ќе биде во следните неколку месеци.Кина бара второ овластување за продажба на лекови без рецепт.
Тој рече во едно интервју: „Ако можеме да спроведуваме чести тестови дома, можеме да ја заштитиме заедницата и да ни овозможиме на сите безбедно да одиме во ресторани и училишта“.
Администрацијата на Бајден изјави дека целосното домашно тестирање како Квидел е нов дел од дијагностичкото поле, а администрацијата на Бајден изјави дека тоа е од суштинско значење за нормализирање на животот.
Во текот на изминатите неколку месеци, потрошувачите можеа да користат десетици „тестови за собирање дома“, а корисниците можат да ги избришат и да испратат примероци назад во надворешни лаборатории за обработка.Сепак, тестовите за брзи тестови (како тестови за бременост) направени дома не се широко користени.
Тестот на Квидел е четврти тест одобрен од FDA во последните недели.Други тестови вклучуваат комплет за тестирање сè-во-едно Lucira COVID-19, домашен тест Ellume COVID-19 и домашен тест со картичка BinaxNOW COVID-19 Ag.
Во споредба со развојот на вакцините, развојот на тестирањето е побавен.Критичарите укажаа на износот на федералните средства доделени за време на администрацијата на Трамп.Заклучно со август минатата година, Националниот институт за здравје додели 374 милиони американски долари за компаниите за тестирање и вети 9 милијарди американски долари за производителите на вакцини.
Тим Менинг, член на тимот за одговор на коронавирусот во Белата куќа, рече: „Земјата е далеку зад местото каде што треба да спроведеме тестови, особено брзо домашно тестирање, што ни овозможува на сите да се вратиме на нормална работа, како што е да одиме на училиште и да одиме на училиште“, изјави минатиот месец.
Администрацијата на Бајден напорно работи на зголемување на производството.Американската влада минатиот месец објави договор за купување на 8,5 милиони домашни тестови од австралиската компанија Елум за 231 милион долари.Тестот Ellume во моментов е единствениот тест што може да се користи без лекарски рецепт.
Американската влада соопшти дека е во преговори со уште шест неименувани компании за да спроведе 61 милион тестови пред крајот на летото.
Брајант рече дека не може да потврди дали Кид е еден од шесте финалисти, но тој рече дека компанијата преговара со федералната влада за да купи брз домашен тест и да обезбеди понуда.Quidel јавно не ја објави цената на тестот QuickVue.
Како и повеќето брзи тестови, Quidel's QuickVue е антиген тест кој може да ги открие површинските карактеристики на вирусот.
Во споредба со тестот за побавна полимеразна верижна реакција (PCR), кој се смета за златен стандард, тестот за антиген доаѓа на сметка на точноста.ПЦР тестовите можат да засилат ситни фрагменти од генетскиот материјал.Овој процес може да ја зголеми чувствителноста, но бара лаборатории и го зголемува времето.
Квидел рече дека кај луѓето со симптоми, брзиот тест се совпаѓа со резултатите од PCR повеќе од 96% од времето.Сепак, кај асимптоматски луѓе, една студија покажа дека тестот открил позитивни случаи само во 41,2% од времето.
Брајант рече: „Медицинската заедница знае дека точноста можеби не е совршена, но ако имаме способност да спроведуваме чести тестови, тогаш зачестеноста на таквите тестови може да го надмине недостатокот на совршенство“.
Во понеделникот, овластувањето на ФДА му дозволи на Квидел да им обезбеди на лекарите тест со рецепт во рок од шест дена од првите симптоми.Брајант рече дека овластувањето ќе и овозможи на компанијата да учествува во повеќе клинички испитувања за поддршка на примената на лек без рецепт, вклучително и тестирање со помош на придружна телефонска апликација за да им помогне на корисниците да ги толкуваат резултатите.
Истовремено, рече тој, лекарите можат да препишуваат „бланко“ рецепти за прегледи за да можат да влезат на прегледи лица кои немаат никакви симптоми.
Тој рече: „Според сеопфатен рецепт, лекарите можат да одобрат употреба на тестот што го сметаат за соодветен“.
Quidel го зголеми производството на овие тестови со помош на својот нов производствен погон во Карлсбад.До четвртиот квартал од оваа година, тие планираат да спроведуваат повеќе од 50 милиони брзи тестови на QuickVue секој месец.
Време на објавување: Мар-05-2021 година