Пулс оксиметарот се смета за витален во борбата против СОВИД-19 и може да не работи како што го рекламираат обоените луѓе.
Американската Администрација за храна и лекови рече во безбедносното известување објавено во петокот: „Уредот може да ја намали прецизноста кај луѓе со темна пигментација на кожата“.
Предупредувањето на ФДА обезбедува поедноставена верзија на студијата од последниве години или дури пред неколку години, која откри расни разлики во перформансите на пулс оксиметрите, кои можат да ја мерат содржината на кислород.Уредите од типот на стегач се прикачени на прстите на луѓето и ја следат количината на кислород во нивната крв.Ниските нивоа на кислород покажуваат дека пациентите со КОВИД-19 може да се влошат.
ФДА во своето предупредување цитираше неодамнешна студија која покажа дека црните пациенти имаат речиси три пати поголема веројатност да имаат опасно ниски нивоа на кислород во крвта откриени со пулс оксиметри отколку белите пациенти.
Американскиот центар за контрола и превенција на болести, исто така, ги ажурираше своите клинички упатства за коронавирус за да ги потсети медицинските професионалци на студии кои покажуваат дека пигментацијата на кожата може негативно да влијае на точноста на уредот.
Овој потег дојде речиси еден месец откако тројца американски сенатори ја повикаа агенцијата да ја разгледа точноста на производите од различни етнички групи.
„Повеќето студии спроведени во 2005, 2007 година и неодамна во 2020 година покажаа дека пулс оксиметрите обезбедуваат погрешни методи за мерење на кислородот во крвта за пациентите со боја“, напишаа демократката од Масачусетс, Елизабет Ворен од Њу Џерси, Кори Букер од Орегон и Рон Вајден од Орегон..Тие напишаа: „Едноставно кажано, се чини дека пулс оксиметрите даваат погрешни показатели за нивото на кислород во крвта за обоените пациенти - што укажува дека пациентите се поздрави отколку што всушност се и го зголемуваат ризикот од здравствени проблеми поради болести како што е СОВИД-19.Ризикот од негативно влијание“.
Истражувачите шпекулираа во 2007 година дека повеќето оксиметри може да се калибрираат со поединци со светла кожа, но претпоставката е дека пигментот на кожата не е важен, а бојата на кожата е фактор вклучен во апсорпцијата на инфрацрвената светлина при читањата на производот.
Во новата пандемија на коронавирус, ова прашање е уште поактуелно.Сè повеќе луѓе купуваат пулс оксиметри за да ги користат дома, а лекарите и другите здравствени работници ги користат на работа.Покрај тоа, според податоците на ЦДЦ, црнците, Латиноамериканците и домородните Американци имаат поголема веројатност да добијат хоспитализација за СОВИД-19 од другите.
Д-р од Медицинскиот факултет на Универзитетот во Мичиген рече: „Со оглед на широката употреба на пулсна оксиметрија во медицинското одлучување, овие наоди имаат некои значајни импликации, особено за време на тековниот период на коронавирусна болест“.Мајкл Сјодинг, Роберт Диксон, Теодор Ивашина, Стивен Геј и Томас Вали напишаа во писмо до Медицинскиот весник на Њу Ингланд во декември.Тие напишаа: „Нашите наоди покажуваат дека потпирањето на пулсна оксиметрија за шантирање на пациентите и прилагодување на дополнителните нивоа на кислород може да го зголеми ризикот од хипоксемија или хипоксемија кај црните пациенти“.
ФДА ја обвини студијата дека е ограничена затоа што се потпираше на „претходно собрани податоци за здравствена евиденција“ при посети во болница, кои не можеа статистички да се коригираат за други потенцијално важни фактори.Се вели: „Сепак, ФДА се согласува со овие наоди и ја нагласува потребата за понатамошна евалуација и разбирање на врската помеѓу пигментацијата на кожата и точноста на оксиметарот“.
ФДА откри дека освен бојата на кожата, слабата циркулација на крвта, дебелината на кожата, температурата на кожата, пушењето и лакот за нокти, тоа влијае и на прецизноста на производот.
Пазарните податоци обезбедени од услугата за податоци ICE.Ограничувања на ICE.Поддржано и имплементирано од FactSet.Веста ја обезбеди Асошиетед прес.Правни известувања.
Време на објавување: 25 февруари 2021 година