Ortho Clinical Diagnostics, една од најголемите светски компании за чисто ин витро дијагностика, го објави лансирањето на првиот квантитативен тест за антитела COVID-19 IgG и сеопфатен тест за нуклеокапсид на антитела COVID-19.
Орто е единствената компанија во Соединетите Држави која обезбедува комбинација на квантитативно тестирање и тестирање на нуклеокапсид за лаборатории.И двата теста му помагаат на медицинскиот тим да ја разликува причината за антителата против САРС-КоВ-2 и да ги обработи на доверливиот систем VITROS® на Орто.
„Во Соединетите Држави, сите вакцинирани вакцини се дизајнирани да произведат одговор на антитела на шилестиот протеин на вирусот САРС-КоВ-2“, рече Иван Сарго, д-р, Орто Клиничка Дијагностика, шеф на медицина, клинички и научни работи.„Новиот квантитативен тест за IgG антитела на Орто, заедно со неговиот нов тест за антитела на нуклеокапсид, може да обезбеди дополнителни податоци за да помогне да се утврди дали одговорот на антителата доаѓа од природна инфекција или од вакцина насочена кон шилестата протеин“.
Квантитативниот тест за антитела на Ortho's VITROS® Anti-SARS-CoV-2 е првиот тест за антитела во Соединетите држави што обезбедува вредности калибрирани според меѓународните стандарди на Светската здравствена организација (СЗО).2 Стандардизираниот квантитативен тест за антитела помага да се усогласат серолошките методи на SARS-CoV-2 и овозможува униформа споредба на податоците низ лабораториите.Овие унифицирани податоци се првиот чекор во разбирањето на порастот и падот на индивидуалните антитела и долгорочното влијание на пандемијата COVID-19 врз заедницата и целокупната популација.
Новиот IgG квантитативен тест на Ortho е дизајниран за квалитативно и квантитативно мерење на IgG антитела против SARS-CoV-2 во човечкиот серум и плазма, со 100% специфичност и одлична чувствителност.3
Новиот VITROS® Anti-SARS-CoV-2 тотален нуклеокапсид тест за антитела на Ortho е високо точен 4 тест за квалитативно откривање на нуклеокапсидот SARS-CoV-2 кај пациенти кои биле инфицирани со антитела на вирусот SARS-CoV-2.
„Ние постојано учиме нови знаења за вирусот САРС-КоВ-2 секој ден, а Орто е посветена да ги опреми лабораториите со многу прецизни решенија за да им помогне да се справат со сегашните и идните предизвици на оваа континуирана епидемија“, рече д-р Чокалингам Паланиапан. , Главен директор за иновации на Орто клиничка дијагностика.
Тестот за квантитативни антитела на Орто за COVID-19 го заврши процесот на известување за итна употреба (EUN) на Управата за храна и лекови на САД (FDA) на 19 мај 2021 година и поднесе овластување за итна употреба (EUA) за тестот до FDA.Нејзиниот VITROS® Anti-SARS-CoV-2 тест за вкупни нуклеокапсидни антитела го заврши процесот на ЕУ на 5 мај 2021 година, а исто така го поднесе и EUA.
Сакате да ги испратите најновите вести од науката директно во вашето сандаче?Станете член на SelectScience сега бесплатно >>
1. Пациентите вакцинирани со инактивирани вирусни вакцини ќе развијат анти-N и анти-S антитела.2. https://www.who.int/publications/m/item/WHO-BS-2020.2403 3. 100% специфичност, 92,4% чувствителност повеќе од 15 дена по почетокот на симптомите 4. 99,2% специфичност и 98,5% PPA ≥ 15 дена по почетокот на симптомите
Време на објавување: 22.06.2021