ФДА потсетува на неовластени домашни брзи тестови за коронавирус поради погрешни резултати

Не објавувајте, емитувајте, препишувајте или редистрибуирајте го овој материјал.©2021 FOX News Network Co., Ltd. сите права се задржани.Цитатите се прикажуваат во реално време или се одложуваат најмалку 15 минути.Пазарните податоци обезбедени од Factset.Поддржано и имплементирано од FactSet Digital Solutions.Правни известувања.Податоците за заеднички фондови и ETF се обезбедени од Refinitiv Lipper.
Американската администрација за храна и лекови (ФДА) ги предупреди потрошувачите да престанат да користат неовластени брзи тестови за COVID-19 и тестови за антитела дома поради загриженоста дека овие комплети може да дадат погрешни резултати.Овие комплети произведени од Lepu Medical Technology се дистрибуираат до аптеките, се продаваат на потрошувачите за домашно тестирање и се обезбедуваат преку директна продажба без овластување од FDA.
Според безбедносното известување издадено од FDA, комплетот за брз тест за антиген за антиген на Lepu Medical Technology SARS-CoV-2 и комплетот за брз тест за антитела Leccurate SARS-CoV-2 (колоидна златна имунохроматографија) може да предизвикаат лажни резултати од тестот, „може да предизвикаат повреда на луѓето, вклучувајќи сериозни болести и смрт“.
Антигенскиот тест се изведува со назален брис, додека тестот за антитела се потпира на примероци од серум, плазма или крв.Американската агенција за храна и лекови соопшти дека има „сериозна загриженост“ за извршувањето на овие два теста.Се препорачува давателите на здравствени услуги кои користеле антигенски тест во изминатите две недели и се сомневаат дека се неточни резултати да користат различен комплет за повторно тестирање на пациентот.Оние кои неодамна го користеа тестот за антитела и се сомневаа дека резултатите се погрешни, исто така, им беше наложено повторно да го тестираат пациентот со друг комплет.
Од почетокот на СОВИД-19, ФДА додели овластување за итна употреба за 380 опрема за тестирање и собирање примероци.
Не објавувајте, емитувајте, препишувајте или редистрибуирајте го овој материјал.©2021 FOX News Network Co., Ltd. сите права се задржани.Цитатите се прикажуваат во реално време или се одложуваат најмалку 15 минути.Пазарните податоци обезбедени од Factset.Поддржано и имплементирано од FactSet Digital Solutions.Правни известувања.Податоците за заеднички фондови и ETF се обезбедени од Refinitiv Lipper.