Секој ден, компанијата со седиште во Пасадена, Калифорнија испраќа осум товарни бродови кои носат тестови за коронавирус во ОК.
Врвниот извршен директор на Медикал Груп Иннова се надева дека ќе користи брзи тестови за да ги забави инфекциите поблиску до дома.Во најлошата фаза на пандемијата оваа зима, болниците во округот Лос Анџелес беа полни со пациенти, а бројот на смртни случаи достигна рекордно високо ниво.
Сепак, Innova не е овластена од американската Администрација за храна и лекови да ги продава овие тест производи во САД.Наместо тоа, авиони опремени со тестови беа пренесени во странство за да ѝ служат на „Месечината“ каде што британскиот премиер Борис Џонсон спроведе тест од големи размери.
Даниел Елиот, претседател и извршен директор на Innova Medical Group, рече: „Малку сум фрустриран“.„Мислам дека ја направивме целата работа што може да се направи, работата што треба да се направи и работата што треба да се тестира преку процесот на одобрување.”
Во тек се повеќе истражувања за да се докаже точноста на тестот Innova, кој чини помалку од 5 долари и може да даде резултати во рок од 30 минути.Елиот рече дека истражувачите од Универзитетот Харвард, Универзитетот во Калифорнија, Сан Франциско и Колеџот Колби го оцениле тестот, а други приватни истражувачки групи спроведуваат испитувања на луѓе со или без симптоми на СОВИД-19.
Експертите велат дека Соединетите Американски Држави можат брзо да ја прошират ограничената понуда на тест производи во Соединетите држави и да ја зголемат брзината со одобрување на брзо тестирање на хартиени антигени (како што е дијагнозата Innova).Застапниците велат дека овие тестови се поевтини и полесни за производство и може да се користат два до три пати неделно за да се открие кога некој е заразен и може да го пренесе вирусот на други.
Недостатоци: Во споредба со лабораторискиот тест, точноста на брзиот тест е слаба, а лабораторискиот тест трае подолго за да се заврши, а цената е 100 американски долари или повеќе.
Од минатата пролет, администрацијата на претседателот Џо Бајден ги поддржа двата методи - инвестирање во брзо, евтино тестирање на антиген и лабораториски базирана полимеразна верижна реакција или PCR тестирање.
Претходно овој месец, владините претставници објавија дека шест неидентификувани добавувачи ќе испорачаат 61 милион брзи тестови до крајот на летото.Министерството за одбрана, исто така, постигна договор од 230 милиони долари со австралиската компанија Ellume за отворање фабрика во Соединетите Држави за спроведување 19 милиони тестови на антиген месечно, од кои 8,5 милиони ќе бидат доставени на федералната влада.
Администрацијата на Бајден во средата објави план од 1,6 милијарди долари за зајакнување на тестирањето во училиштата и други локации, обезбедување на потребните материјали и инвестирање во секвенционирање на геномот за да се идентификуваат варијантите на коронавирус.
Околу половина од парите ќе бидат искористени за поддршка на домашното производство на важни материјали за тестирање, како што се пластични грла за пенкала и контејнери.Лабораториите не можат постојано да гарантираат безбедност - кога примероците се испраќаат во добро опремени лаборатории, празнините во синџирот на снабдување може да ги одложат резултатите.Пакет планот на Бајден вклучува и трошење пари на суровини потребни за брзо тестирање на антиген.
Владините претставници велат дека овој трошок е доволен за задоволување на потребите на пилот проектот за задоволување на непосредните потреби.Координаторот за одговор на СОВИД-19, Џефри Зиентс, рече дека Конгресот треба да го усвои спасувачкиот план на Бајден за да се осигура дека финансирањето е двојно зголемено за да се подобрат способностите за тестирање и да се намалат трошоците.
Училишните области во Сиетл, Нешвил, Тенеси и Мејн веќе користат брзи тестови за откривање на вирусот кај наставниците, учениците и родителите.Целта на брзиот тест е да се ублажат грижите за повторното отворање на училиштето.
Керол Џонсон, координатор за тестирање на тимот за одговор на СОВИД-19 на администрацијата на Бајден, рече: „Тука ни требаат низа опции“.„Ова вклучува опции кои се лесни за користење, едноставни и достапни“.
Застапниците велат дека ако федералните регулатори ги овластат компаниите кои сега можат да спроведат голем број тестови, тогаш Соединетите држави можат да направат повеќе тестови.
Д-р Мајкл Мина, епидемиолог на Универзитетот Харвард, спроведувал такви тестови.Тој рече дека брзото тестирање е „една од најдобрите и најмоќните алатки во Америка“ за борба против СОВИД-19.
Мина рече: „Мораме да почекаме до летото за да ги тестираме луѓето... ова е смешно“.
Под опсежен скрининг во комбинација со строги карантински мерки, европската земја Словачка ја намали стапката на инфекција за скоро 60% во рок од една недела.
Обединетото Кралство започна поамбициозна програма за скрининг од големи размери.Таа започна пилот програма за оценување на тестот Innova во Ливерпул, но ја прошири програмата на целата земја.Велика Британија започна поагресивна програма за скрининг, нарачувајќи тестови вредни повеќе од 1 милијарда долари.
Тестовите на Innova веќе се користат во 20 земји, а компанијата го зголемува производството за да ја задоволи побарувачката.Елиот рече дека повеќето од тестовите на компанијата се спроведуваат во фабрика во Кина, но Innova отвори фабрика во Бреа, Калифорнија, а наскоро ќе отвори и 350.000 во Ранчо Санта Маргарита, Калифорнија.Фабрика за квадратни стапки.
Innova сега може да произведува 15 милиони тест комплети дневно.Компанијата планира да го прошири своето пакување на 50 милиони комплети дневно во текот на летото.
Елиот рече: „Звучи многу, но не е така“.Луѓето треба да тестираат три пати неделно за ефикасно да го прекинат синџирот на пренос.Во светот има 7 милијарди луѓе.”
Владата на Бајден купи повеќе од 60 милиони тестови, кои нема да можат да поддржат големи програми за скрининг на долг рок, особено ако училиштата и компаниите тестираат луѓе два до три пати неделно.
Некои демократи повикаа на поактивна промоција на масовниот скрининг преку брзи тестови.Претставниците за продажба во САД, Ким Шриер, Бил Фостер и Сузан ДелБен ја повикаа в.д.
„Разумно и внимателно проверете го претседателот по случаен избор“: И покрај тоа што е вакциниран, претседателот Џо Бајден продолжува редовно да се тестира за СОВИД-19
ФДА обезбеди овластување за итни случаи за десетици тестови кои користат различни технологии, кои се користат во лаборатории, медицински установи за непосредни медицински услуги и домашно тестирање.
Елум тестот од 30 долари е единствениот тест кој може да се користи дома без рецепт, не бара лабораторија и може да даде резултати во рок од 15 минути.Аботовиот BinaxNow домашен тест бара препорака од давател на телемедицина.Други домашни тестови бараат од луѓето да испратат примероци од плунка или назални брис во надворешна лабораторија.
Innova двапати достави податоци до FDA, но сè уште не е одобрена.Претставниците на компанијата рекоа дека како што напредува клиничкото испитување, таа ќе достави повеќе податоци во следните неколку недели.
Во јули, ФДА издаде документ со кој се бара домашно тестирање за правилно да се идентификува вирусот што предизвикува СОВИД-19 најмалку 90% од времето.Сепак, висок функционер на ФДА одговорен за надгледување на тестирањето изјави за USA Today дека агенцијата ќе размисли за тестирање со помала чувствителност - мерејќи ја фреквенцијата со која тестот правилно го идентификува вирусот.
Џефри Шурен, директор на Центарот за опрема и радиолошко здравје на ФДА, рече дека агенцијата одобрила неколку антигенски тестови во точка на грижа и очекува дека повеќе компании ќе бараат овластување за домашно тестирање.
Шурен изјави за USA Today: „Од самиот почеток, ова е нашата позиција и работиме напорно за да промовираме пристап до ефективни тестови“.„Особено точните и сигурни тестови го прават американскиот народ да се чувствува сигурен во тоа“.
Д-р Патрик Годби, декан на Американскиот колеџ за патолози, рече: „Секој вид на испитување има своја цел, но треба да се користи правилно“.
„Американскиот народ мора целосно да го разбере овој процес“: Гувернерот му рече на претседателот Џо Бајден дека сакаат да ја зајакнат координацијата на вакцината против СОВИД и да известуваат за јасност
Годби вели дека брзиот антигенски тест добро функционира кога се користи кај лице во рок од пет до седум дена од почетокот на симптомите.Меѓутоа, кога се користи за скрининг на асимптоматски луѓе, антигенското тестирање веројатно ќе ја пропушти инфекцијата.
Можеби е полесно да се добијат поевтини тестови, но тој се загрижи дека пропуштените случаи може да се користат како широко распространета алатка за скрининг.Ако погрешно тестираат негативни резултати, тоа може да им даде на луѓето лажно чувство на сигурност.
Голдби, лабораториски директор на Регионалниот медицински центар во Југоисточна Џорџија во Брунзвик, Џорџија, рече: „Треба да ги балансирате трошоците за (тестирањето) со трошоците за пропуштање на активна личност и дозволување на таа личност да комуницира со другите“.„Ова е вистинска загриженост.Тоа се сведува на чувствителноста на тестот“.
Тим од Универзитетот во Оксфорд и владината лабораторија Портон Даун спроведоа опсежно истражување за брзиот тест на Innova во Велика Британија.
Во нерецензирана студија за брзо тестирање, оценета од Innova и други производители, истражувачкиот тим заклучи дека тестирањето е „атрактивна опција за тестирање од големи размери“.Но, истражувачите велат дека брзите тестови треба често да се користат за да се процени точноста и потенцијалните придобивки.
Студијата проценила 8.951 тестови на Innova извршени на клинички пациенти, медицински персонал, воен персонал и училишни деца.Студијата покажа дека тестот на Innova точно идентификувал 78,8% од случаите во групата од 198 примероци во споредба со лабораторискиот PCR тест.Меѓутоа, за примероци со повисоки нивоа на вируси, чувствителноста на методот за откривање е зголемена на повеќе од 90%.Студијата цитираше „сè повеќе докази“ дека луѓето со поголемо вирусно оптоварување се позаразни.
Други експерти рекоа дека Соединетите Држави треба да ја префрлат својата стратегија за откривање на стратегија што го нагласува скринингот преку брзо тестирање за побрзо да се идентификуваат епидемии.
Здравствените власти велат дека коронавирусот најверојатно ќе стане ендемичен во следните неколку години: што значи тоа?
Во коментарот објавен во средата од The Lancet, Мина и истражувачите од Универзитетот во Ливерпул и Оксфорд изјавија дека неодамнешните студии погрешно ја разбрале чувствителноста на брзото тестирање на антигенот.
Тие веруваат дека кога луѓето веројатно нема да го пренесат вирусот на други, лабораториските ПЦР тестови можат да откријат фрагменти од вирусот.Како резултат на тоа, по позитивното тестирање во лабораторија, луѓето остануваат во изолација подолго отколку што им е потребно.
Мина рече дека начинот на кој регулаторите во Соединетите држави и други земји ги толкуваат податоците од програмата за брзи тестови на ОК има „голема глобална важност“.
Мина рече: „Знаеме дека американскиот народ ги сака овие тестови“.„Нема причина да се мисли дека овој тест е нелегален.Тоа е лудо."
Време на објавување: Мар-15-2021 година